01И-2277/20 от 03.12.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 02.19 Скарификатор с боковым копьем одноразовый стерильный для прокалывания кожи СБК-«В», ТУ 9432-294-07610776- 2011
ООО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). ( годен до: 02 2022, регистрационное удостоверение от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085) Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации