01И-2279/20 от 03.12.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 01/19 Бахилы медицинские одноразовые, полиэтиленовые по ТУ 9398-001-31884398-2016 размер: 400 мм*140 мм
ООО «ТПК «ПроМед», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см, приложение). (дата производства Январь 2019 г., регистрационное удостоверение от 31.07.2017 № РЗН 2017/6023) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести .мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.