02И-2252/20 от 02.12.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 30553АА «Ферматрон» Протез синовиальной жидкости, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия 2,0 мл»
Великобритания, «Хайэлтек Лтд.»
Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 17.02.2020 № 02И -318/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».(REF 236384-RUS, производства , регистрационное удостоверение от 24.12.2010 № Ф СЗ 2010/08749.) Меры: отзыв производителя
LOT 200579ААА "Ферматрон С" Протез синовиальной жидкости, содержащий 2,3% раствор гиалуроната натрия, 3,0 мл
«Хайэлтек Лтд.», Великобритания
Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 17.02.2020 № 02И -317/20 «О недоброкачественном медицинском изделии»;(REF 236386-INT, LOT 200579ААА, производства «Хайэлтек Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 № Ф СЗ 2010/08749) Меры: отзыв производителя
LOT 20577ЕА "Ферматрон Плюс" Протез синовиальной жидкости, содержащий 1,5% р-р гиалуроната натрия, 2,0 мл
«Хайэлтек Лтд», Великобритания
Причина:информационное письмо Росздравнадзора от 17.02.2020 № 02И -316/20 «О недоброкачественном медицинском изделии»; (REF 236385-RUS, LOT 20577ЕА, производства «Хайэлтек Лтд.», Великобритания, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 № Ф СЗ 2010/08749) Меры: отзыв производителя
LOT 30520ВВ "Ферматрон" Протез синовиальной жидкости, содержащий 1% р-р гиалуроната натрия, 2 мл
«Хайэлтек Лтд», Великобритания
Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 03.02.2020 № 02И -215/20 «О недоброкачественном медицинском изделии»; (REF 236380-INT, LOT 30520ВВ, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 № Ф СЗ 2010/08749) Меры: отзыв производителя