02И-2338/20 от 11.12.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора - Катетеры к аппаратам внутриаортальной баллонной контрпульсации, в наборах, с принадлежностями
Датаскоп Корп., США
регистрационное удостоверение от 29.11.2012 № ФСЗ 2012/13036, срок действия не ограничен; Причина отзыва: определенные внутриаортальные балонные катетеры (IAB) могут не соответствовать требованиям в отношении эндотоксина согласно AAMI ST72.
- Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями
Датаскоп Корп., США
регистрационное удостоверение от 13.02.2017 № РЗН 2017/5373, срок действия не ограниченн; Причина отзыва: определенные внутриаортальные балонные катетеры (IAB) могут не соответствовать требованиям в отношении эндотоксина согласно AAMI ST72.