01И-2376/20 от 18.12.2020, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора С50920 Вакц. туб. (БЦЖ-М), лиофил д/приготовл. сусп. д/вн/кожн. введ.0,025 мг/доза 0,5 мг (20 доз) - амп.(5 шт.) - п. картон. /в компл. с р-лем.: натр. хлорид раств-ль. д/пригот. лек. форм для инъекц. 0,9% (амп) 2 мл - 5 шт./- д/лечеб-профилакт. учрежд-ий
АО «НПО «Микроген», Россия
Качество не соответствует установленным требованиям: показатель «Отсутствие посторонних бактерий и грибов» - серии С50920 (серия растворителя Т1010219). Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата. Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. адрес производства: Россия, 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20), владелец ФГУП «МБА», г. Москва