01И-2389/20 от 22.12.2020, Изъятие и уничтожение

ООО «ПРАНАФАРМ», Россия

Несоответствие качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного средства: АО НПК «Катрен» (Хабаровский край, г. Хабаровск, Воронежское шоссе, д. 5); ООО «ФАРМА-ЕЛИЗОВО» (Камчатский край, г. Елизово, ул. Рябикова, д. 52). Территориальным органам Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области, по Камчатскому краю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.