01И-2419/20 от 23.12.2020, Изъятие и уничтожение

ООО «ПРАНАФАРМ», Россия

несоответствие качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями серого цвета); владелец партии лекарственного средства ГАУЗ «Городская поликлиника № 2» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, бульвар Карла Маркса, д. 12). Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Роездравнадзор.