01И-2437/20 от 24.12.2020, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Экстранил, раствор для перитонеального диализа 7.5% 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (I), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные, для стационаров
«Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия
на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 No 5539, лекарственное средство «Экстранил, раствор для перитонеального диализа 7.5% 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (I), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные, для стационаров» производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.