01И-2433/20 от 24.12.2020, Приостановка обращения

ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия

на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Роездравнадзора от 07.08.2015 No 5539, лекарственное средство «Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачки картонные» производства ООО «Фармасинтез- Тюмень» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Роездравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации