01И-2435/20 от 24.12.2020, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

19J08G42 Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, раствор для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные

«Бакстер Хелскеа С.А.», ИРландия

в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность: натрий (Атомно-эмиссионная спектрометрия и атомно­абсорбционная спектрометрия)», «Подлинность: кальций (Атомно-абсорбционная спектрометрия)», «Подлинность: магний (Атомно-абсорбционная спектрометрия)», «Количественное определение (натрий)», «Количественное определение (кальция хлорида дигидрат)», «Количественное определение (магния хлорида гексагидрат)»; владелец партии лекарственного средства АО Компания «Бакстер».

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.