01и-2449/20 от 25.12.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 130520 УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таб. 250 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (5), пачки картонные
Авексима Сибирь ООО, Россия
в связи с выявлением несоответствия качества партий данной серии препарата по показателю «Микробиологическая чистота». Меры:Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.