01и-2450/20 от 25.12.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 1330620 ЛОЗАРТАН, таб. п/п/о 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные
Пранафарм ООО, Россия
в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества ЛС несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Растворение» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.