01И-2466/20 от 29.12.2020, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 00041 Маска медицинская защитная нестерильная «SIZZ» из нетканых материалов, фильтрующая складная по ТУ 32.50.50-001-22007600-2020
ООО «Ген-Пла-Н», Россия
Причина отзыва: отклонение от технологии при производстве маски (выпадающий клапан), что привело к неспособности должным образом осуществлять защиту органов дыхания человека от возможного заражения инфекционными заболеваниями, а также сокращению выхода инфекционных агентов из носовой и ротовой полости бессимптомного носителя или пациента с клиническими симптомами при использовании вышеуказанного медицинского изделия (проблема защитной функции). В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Ген-Пла-Н» (356322, Россия, Ставропольский край, Александровский район, с. Саблинское, ул. Первомайская, д. 112, тел. + 7 906 411 80 88, e-mail: Gen-Pla-N@ yandex.ru или Gen-pla-n@mail.ru). регистрационное удостоверение от 25.06.2020 № РЗН 2020/10984