01И-2520/20 от 31.12.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT: 001713121 Повязка пластырного типа Cosmopor Е steril 7,2 см х 5 см, REF 901 008
«Пауль Хартманн АГ», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (использовать до 2025- 03. Срок годности 5 лет с даты производства, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № ФСЗ 2011/10428 (в соответствии со стикером на групповой и индивидуальных и упаковках номер регистрационного удостоверения - от 13.08.2019 № ФСЗ 2011/10428)) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.