01И-2521/20 от 31.12.2020, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 0209020 Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер» номинальной вместимостью 2 мл с иглой 23Gxl" (0,6х25мм) категория трубки иглы тонкостенная ТУ 32.50.13-001-29448738-2017
ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).м (дата производства 2020-02, регистрационное удостоверение от 09.08.2018 № РЗН 2018/7245) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.