01И-4/21 от 11.01.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия: 1019220 Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения стерильный типа «Луер» номинальной вместимостью 10 мл с иглой 21Gx1 1/2" (0,8х40мм) ТУ 32.50.13-001-29448738-2017
ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2020-04, регистрационное удостоверение от 09 08 2018 № РЗН 2018/7245) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.