01И-68/21 от 20.01.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 197290А Эссенциале® Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные
«Фамар Хелс Кэа Сервисиз Мадрид, С.А.У.», Испания
Причина: По информации АО «Санофи Россия» серия 197290А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Узбекистан и Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлении и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства