01И-98/21 от 26.01.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия LOT820191 Иглы Verifme для инсулиновых шприц-ручек, вариант исполнения 0,25(3 Ш)х6мм, REF IPN-31-6.
«Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 29.12.2018 № РЗН 2018/7997) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации