01И-101/21 от 27.01.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NV0418GD20 Гадодиамид, р-р для внутривенного введ. 0.5 ммоль/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные
«Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Механические включения (видимые)» Меры: Одновременно информируем о принятом ООО «Джодас Экспоим» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д-IN.ФМ05.В. 15209/19 от 05.02.2019 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.