01И-130/21 от 03.02.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 002058 Дапсон-Фатол, таб. 50 мг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные
«СВ Фарма ГмбХ», Германия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Количественное определение». Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.