01И-129/21 от 03.02.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 140619 Будесонид-натив, р-р д/инг. 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные
ООО Натива, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Посторонние примеси», Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственньк препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата
080419 Будесонид-натив, р-р д/инг. 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные
ООО Натива, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Посторонние примеси», Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственньк препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата
070419 Будесонид-натив, р-р д/инг. 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные
ООО Натива, Россия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Посторонние примеси», Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственньк препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата