01И-131/21 от 03.02.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора АА43115 Ульцернил®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия
Причина: в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси». Меры: Одновременно информируем о принятом АО «РАНБАКСИ» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU Д-1И.ФМ08.А.29584/19 от 10.07.2019 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.