01И-120/21 от 02.02.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 201905 Одноразовый шприц с иглой 40мм диаметр 0,80мм (21 G X 1 1/2) 10 мл
«Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.», China
Причина: в связи с несоответствием требованиям" технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение).(дата производства 06.05.2019, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00511 от 25.10.2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.