01И-217/21 от 17.02.2021, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 60620 Рибавирин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ООО «ПРАНАФАРМ» , Россия
в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на пачке картонной дополнительно указано: «СПИСОК Б»; отсутствует надпись: «Содержит лактозу»; не указано название и содержание действующего вещества в каждой таблетке); владелец партии лекарственного средства ООО «Годовалов» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Дружбы, д. 128, корп. 1).Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.