01И-226/21 от 20.02.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 18359 Аква Марис®, спрей назальный дозированный 30 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с дозирующим устройством и распылительной головкой/»
Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия
Причина: в связи с выявлением несоответствия методик определения, изложенных в нормативной документации на указанный препарат, по показателям; «Количественное определение», «Подлинность». Меры: Одновременно информируем о принятом ООО «ЯДРАН» решении прекратить действие декларации о соответствии на серию 18359 препарата: №РОСС RU Д-НR.ФМ08.В.40764/19 от 17.10.2019. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
33559 Аква Марис®, спрей назальный дозированный 30 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с дозирующим устройством и распылительной головкой/»
Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия
Причина: в связи с выявлением несоответствия методик определения, изложенных в нормативной документации на указанный препарат, по показателям; «Количественное определение», «Подлинность». Меры: Одновременно информируем о принятом ООО «ЯДРАН» решении прекратить действие декларации о соответствии на серию 18359 препарата: №РОСС RU Д-НR.ФМ08.В.40764/19 от 17.10.2019. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.