01И-246/21 от 26.02.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 070618 Ранитидин-ЛекТ, таб. п/пл/об 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия
Причина: в связи с выявлением превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии RH 863 11 17 производства «СМС Фармацеутикалс Лтд.» (Индия), использованной в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата
080618 Ранитидин-ЛекТ, таб. п/пл/об 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия
Причина: в связи с выявлением превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии RH 863 11 17 производства «СМС Фармацеутикалс Лтд.» (Индия), использованной в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата
090818 Ранитидин-ЛекТ, таб. п/пл/об 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия
Причина: в связи с выявлением превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии RH 863 11 17 производства «СМС Фармацеутикалс Лтд.» (Индия), использованной в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата
100818 Ранитидин-ЛекТ, таб. п/пл/об 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия
Причина: в связи с выявлением превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии RH 863 11 17 производства «СМС Фармацеутикалс Лтд.» (Индия), использованной в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата. Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата