01И-273/21 от 04.03.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD2337 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: несоответствие показателю «Стерильность» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата
JD2338 Цефоперазон и Сульбактам Джодас, пор. д/пригот. р-ра д/вв и в/м введ. 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные
ООО «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: несоответствие показателю «Стерильность» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата