01И-301/21 от 12.03.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 19J08G42 Нутринил ПД4 с 1,1% содержанием аминокислот, р-р для перитонеального диализа 2000 мл, контейнеры пластиковые «Виафлекс» в системе «Твин Бэг» (1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные
«Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия
Причина: несоответствия качества партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность: натрий (Атомно-эмиссионная спектрометрия и атомно-абсорбционная спектрометрия)», «Подлинность: кальций (Атомно-абсорбционная спектрометрия)», «Подлинность: магний (Атомно-абсорбционная спектрометрия)», «Количественное определение (натрий)», «Количественное определение (кальция хлорида дигидрат)», «Количественное определение (магния хлорида гексагидрат)». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата