01И-295/21 от 11.03.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 180807 Шприц одноразовый стерильный 3-х компонентный с иглой 21 Gx1 1/2 (0,8х40мм) 20 мл.
«Jiangsu Kanghua Medical Equipment со.. Ltd.», China
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (регистрационное удостоверение от 19.08.2013 № ФСЗ 2011/11223) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации