01И-326/21 от 16.03.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 19K09G30 Дианил ПД4 с глюкозой, р-р для перитонеального диализа с глюкозой 1.36% 5000 мл, пакеты (2), коробки картонны
«Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателям: «Подлинность: натрий ион (Атомноэмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: кальций ион (Атомно-абсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: магний ион (Атомноабсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: лактат ион»; «Количественное определение: натрий»; «Количественное определение: кальция хлорида дигидрат»; «Количественное определение: магния хлорида гексагидрат»; «Количественное определение: натрия лактат» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов
19K14G40 Дианил ПД4 с глюкозой, р-р для перитонеального диализа с глюкозой, 2.27% 2000 мл, пакеты (5), коробки картонные
«Бакстер Хелскеа С.А.», Ирландия
Причина: в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателям: «Подлинность: натрий ион (Атомноэмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: кальций ион (Атомно-абсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: магний ион (Атомноабсорбционная спектрометрия)»; «Подлинность: лактат ион»; «Количественное определение: натрий»; «Количественное определение: кальция хлорида дигидрат»; «Количественное определение: магния хлорида гексагидрат»; «Количественное определение: натрия лактат» Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов