01И-306/21 от 12.03.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением «Санитар» по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение «Санитар-04»
ООО «ЗСО, Россия
Причина: сведения отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (незарегистрированного медицинского изделия) (см. приложение) (Медицршское изделие сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 17.05.2017 № ФСР 2010/09450) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.