01И-1950/20 от 13.10.2020, Изъятие

«Бистос Ко., Лтд.», Корея

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (дата производства отсутствует, регистрационное удостоверение от 23.04.2010 № ФСЗ 2010/06690) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации