01И-439/21 от 07.04.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 20E28E8ST5 Устройство для инфузионно - трансфузионной терапии магистраль инфузионная «Инфузомат» (Infusomat)
«Б. Браун Мельзунген АГ», Германия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в документах регистрационного досье, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2020-05-28, использовать до 2025-05-01, регистрационное удостоверение от 20.10.2014 № ФСЗ 2007/00004) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации