01И-442/21 от 07.04.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 200320 В Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat; Комплект для лапароскопии REF МВ-135- ZOL2-046
«ТЗМО С.А.», Польша
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в документах регистрационного досье, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства отсутствует, использовать до 2025-03, регистрационное удостоверение от 10.04.2012 № ФСЗ 2012/11930) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.