01И-443/21 от 07.04.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 056 Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер», игла 07x40, ТУ 9398-001-74017482-2010
ООО «МПК«ЕЛЕЦ», Россия
Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в документах регистрационного досье, в части проверенных характеристик (см. приложение). (игла 07x40; годен до 0625, , обращаемого по регистрационному удостоверению от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации