01И-449/21 от 08.04.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 02 Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, хлопковая, нестерильная по ГОСТ 5556-81, 50 г
ООО «Лейко», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. приложение). (дата производства 030220, регистрационное удостоверение от 11.03.2009 № ФСР 2009/04485) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.