01И-429/21 от 07.04.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора NV01191Р371 Йопромид, р-р д/инъ 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), коробки картонные
«Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.», Индия
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.