01И-475/21 от 12.04.2021, Изъятие

Скачать исходное письмо Росздравнадзора

партия: 20G03B Игла двусторонняя 210x1,5" («VACUETTE», зеленая, 0,8x38 мм)

«Грейнер Био-Уан ГмбХ», Австрия

Причина: не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение). (REF 450076RU, партия: 20G03B, регистрационное удостоверение от 31.12.2019 № ФСЗ 2011/09571) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для Вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы можете прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера.
Продолжая пользоваться сайтом без изменения настроек, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов.