01И-499/21 от 16.04.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 20190315 Катетеры медицинские однократного применения. Катетер Фолея (латексный с силиконовым покрытием, длина 400 мм, 2-WAY/2 - ХОДОВОЙ, 30 ML CH/FR 18»)
«Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай
Причина: по причине некорректного отображения на маркировке медицинского изделия символа согласно п. 5.4.4 ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации». (регистрационное удостоверение от 28.11.2012 № ФСЗ 2012/12814) Меры: сообщается об отзыве медицинского изделия (см. приложение)