01И-516/21 от 20.04.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 310719 ЛЕЙКОПЛАСТЫРЬ медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457- 2007, на тканевой основе, 2 см х 500 см
ООО «Лейко», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 08.07.2019г., использовать до 08.07.2022г., регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСР 2007/01017) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.