01И-534/21 от 22.04.2021, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
«Кордис Корпорейшн», США
Причина: существует риск отсоединения дистального кончика от просвета проводника. (7. Стенты, варианты исполнения:РКЕС18Е PRO RX; производства «Кордис Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 20.10.2020 № РЗН 2015/3272) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).