01И-535/21 от 22.04.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный «Экстра», размер L»
ООО «КАРО», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 06.2020, срок годности 3 года, регистрационное удостоверение от 21.05.2020 № РЗН 2020/10412) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации,