01И-543/21 от 26.04.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 45 Комплект одежды защитный, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе; Бахилы хирургические высокие, арт. 13554
ООО «ТД АгатМед», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата стерилизации Ноябрь 2020, годен до: Ноябрь 2023, регистрационное удостоверение от 24.07.2018 № ФСР 2012/14194) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.