01И-552/21 от 28.04.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 090220 Калия хлорид, р-р для внутривенного введ. 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные
ФГУП Армавирская биофабрика, Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (у части ампул на поверхности обнаружен белый кристаллический налет) Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств