02И-571/21 от 30.04.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора JD2394 Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Механические включения», «Посторонние примеси», «Бактериальные эндотоксины», «Стерильность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Нижегородской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
JD2432 Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия
Причина: несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Механические включения», «Посторонние примеси», «Бактериальные эндотоксины», «Стерильность» Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Нижегородской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.