02И-593/21 от 06.05.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора партия 08 Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная по ТУ 9393-002-68845281-2013, Размер: 110x125 мм
ООО «Фармэль», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства II кв. 2020 г,, производства ООО «Фармэль», Россия, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2014/1695) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федершдии Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствзчощий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.