02И-591/21 от 06.05.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT 160219 КАТЕТЕР УРОЛОГИЧЕСКИЙ НЕЛАТОНА SUYUN мужской, Length/Длина: 400mm Nelat 18-40 SIZE: 18 FR/СН
«Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (Партия/LOT 160219, дата изг/стер/MFG: 2019-02, регистрационное удостоверение от 23.11.2018 № ФСЗ 2010/07452) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации