02И-590/21 от 06.05.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора Lot: 20190426 Катетеры одноразовые урологические нелатона. фолея катетер одноразовый урологический Нелатона дл. 40 см Арт/REF: ИТ01818 Размер; FR/CH 18
«Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (Партия/Lot: 20190426, дата изг/стер/M gf date: 2019.04.26, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10794,) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.