02И-609/21 от 07.05.2021, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора LOT: 180920 КАТЕТЕР УРОЛОГИЧЕСКИЙ, однократного применения НЕЛАТОНА, Длина 40 cm REF FE-1001-18 length 40CM SIZE 18FR
«Алба Хелскеа ЛЛС», США
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). (дата производства 2018-09, использовать до 2023-08, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № ФСЗ 2008/01278) Меры: Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.