01И-613/21 от 12.05.2021, Изъятие

ООО «Листон», Россия

Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение). ((Согласно Руководству по эксплуатации: «Центрифуга Liston С 2201»)», партия № А0040-0613, дата производства 03 июн 2013, срок годности Срок службы не указан, регистрационное удостоверение от 30.12.2009 № ФСР 2009/06507) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации